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浙江无菌传递窗批发「多图」

发布时间:2022-03-07 03:24:53        









传递窗消毒操作标准:

1、目的:确保传递(门)窗的清洁,保证洁净区的工艺卫生,防止污染和交叉污染。

2、范围:适用于生产区传递门)窗。

3、责任人:生产操作人员、QA现场监控员。

4、内容:清洁传递窗时,传递窗两边门不可同时打开,避免交叉污染。

传递窗消毒方法:用蘸有***的抹布先擦拭传递窗内部,再擦外部。

传递窗清洁效果:用棉球擦拭传递窗后送卫生学检查,应无菌。









层流传递窗特定要求:

1、所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验,并提供校验记录和合格证书;

2、设备安装完毕后,供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试(至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等),并提供相关测试报告;

3、提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和报告。

GMP要求:

1、设备表面应光滑,没有毛刺,不积尘,易清洁,所有缝隙采用食品级中性密封胶密封;

2、设备要有适合空间进行维护***和检修;

3、所有电线都应隐藏不得外露;

4、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准,并可溯源。








如何选择适合自己的传递窗:

1.传动窗的互锁形式也是决定淋浴房价格的另一个主要因素;传递窗的互锁分为两种:机械式互锁:采用机械式控制互锁,特点:价格较低,维修简单,但缺点是在使用过程中如不遵守使用规范,会导致互锁失效;电子互锁:采用电路控制模式控制互锁。特点:价格比较贵,维护比较复杂,但故障率低;

2.不同形式的传递窗造成的价格差异;传递窗分为三大类,- 般如上述,但也有风淋传递窗、百级层流传递窗,这两种传递窗由于还需要与风淋、电路、过滤系统相匹配,因此价格往往比普通传递窗贵两倍甚至更多;当然,决定传递窗户的因素有运费、是否设置等因素的不同。









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